回歸食品后，保健食品如何「鏖戰(zhàn)」大健康市場(chǎng)？

當(dāng)下，越來(lái)越多的人愿意“把錢(qián)花在健康上”，且已經(jīng)跨越了年齡層，其中，后活躍用戶增長(zhǎng)30%。而隨著人們生活質(zhì)量的提高，越來(lái)越多的人群加入到養(yǎng)生保健隊(duì)伍。一方面，大眾對(duì)保健品需求增加，另一方面，市面上越來(lái)越多的保健養(yǎng)生食品正在涌現(xiàn)，為保健品行業(yè)帶來(lái)長(zhǎng)期利好。在“健康中國(guó)”國(guó)家戰(zhàn)略背景下，健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為新常態(tài)下經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要引擎，大健康時(shí)代已全面來(lái)臨。

01激增的健康需求創(chuàng)造紅利市場(chǎng)環(huán)境

突發(fā)公共衛(wèi)生事件引爆全民“健康熱”

國(guó)家衛(wèi)生健康委官方網(wǎng)站發(fā)布的全國(guó)健康素養(yǎng)監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，全國(guó)居民健康素養(yǎng)水平逐年上升，與2015年相比，2020年國(guó)人健康意識(shí)上升了一倍。意識(shí)帶動(dòng)需求，需求帶動(dòng)購(gòu)買(mǎi)力，與此對(duì)應(yīng)的是，中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)整體營(yíng)收規(guī)模持續(xù)上升，2020年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)7.4萬(wàn)億元，2021年預(yù)計(jì)突破8萬(wàn)億元。

經(jīng)歷了“權(quán)健事件”、新冠疫情后，國(guó)民營(yíng)養(yǎng)健康需求的再次爆發(fā)。人們的健康意識(shí)迅速增強(qiáng)，國(guó)家相關(guān)健康政策的頒布，老齡化問(wèn)題日益嚴(yán)重，尤其是疫情常態(tài)化的影響，大健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為浪潮，可謂是未來(lái)最有潛力、最賺錢(qián)、最值得投資的行業(yè)。此外，現(xiàn)代都市生活壓力下，亞健康問(wèn)題突出，保健品不僅是老年群體的必需品，還是當(dāng)代“社畜”的剛需。隨著保健品的消費(fèi)人群的擴(kuò)大，保健品行業(yè)也逐漸邁入了千億市場(chǎng)。

iiMedia Research (艾媒咨詢)數(shù)據(jù)顯示，2013-2020年中國(guó)保健品市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，其中自2017年起，中國(guó)保健品市場(chǎng)規(guī)模增速加快，預(yù)計(jì)到2021年中國(guó)保健品市場(chǎng)規(guī)模增至2708億元。

保健品消費(fèi)群體走向年輕化，90后、00后成消費(fèi)主力

大健康產(chǎn)業(yè)是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的必然產(chǎn)物，無(wú)論是從中國(guó)還是全球來(lái)看，都面臨著日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。現(xiàn)如今，消費(fèi)者在保健食品消費(fèi)理念和消費(fèi)意愿上都發(fā)生了根本性的轉(zhuǎn)變，保健食品在消費(fèi)屬性上將逐漸從可選消費(fèi)品向必選消費(fèi)品轉(zhuǎn)變，保健食品也正逐步從高端消費(fèi)品、禮品轉(zhuǎn)變?yōu)樯攀碃I(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充的必選品。這些因素都將推動(dòng)中國(guó)保健品整體市場(chǎng)規(guī)模的壯大。

保健品行業(yè)作為老年群體的剛性需求，作為整個(gè)養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)的重要一環(huán)，市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)1500億元。2021Q1，近八成以上中國(guó)老年人購(gòu)買(mǎi)過(guò)保健品。其中，41.9%的老年人“突然想補(bǔ)充體內(nèi)某種營(yíng)養(yǎng)”而購(gòu)買(mǎi)保健品，19.4%的老年人謹(jǐn)遵醫(yī)囑，聽(tīng)從“醫(yī)生建議”而購(gòu)買(mǎi)保健品。

值得一提的是，保健品已經(jīng)不是老年人的專(zhuān)屬產(chǎn)品，用戶年齡已經(jīng)向低齡化發(fā)展，中年、青年保健品市場(chǎng)成為保健品行業(yè)發(fā)展的新方向。據(jù)央視新聞報(bào)道，2020年618期間，中國(guó)某電商平臺(tái)眼部、維生素、蛋白粉等類(lèi)別保健品都實(shí)現(xiàn)了大幅度的增長(zhǎng)，其中90后、00后成為保健品消費(fèi)的主力。

新場(chǎng)景、新需求、線上化、零食化是趨勢(shì)

益普索中國(guó)發(fā)布《90后養(yǎng)生日志》顯示，在年輕一代對(duì)養(yǎng)生關(guān)注度持續(xù)增高的環(huán)境下，保健食品市場(chǎng)消費(fèi)群體結(jié)構(gòu)和購(gòu)買(mǎi)習(xí)慣也發(fā)生了改變，國(guó)內(nèi)營(yíng)養(yǎng)保健食品消費(fèi)呈現(xiàn)年輕化的趨勢(shì)，保健品變得零食化、即食化，因?yàn)楝F(xiàn)在不少當(dāng)代年輕人生活節(jié)奏快、追求高效率和即時(shí)享受，在養(yǎng)生這件事上也是如此。相比于傳統(tǒng)需要蒸、煮、燉、熬才能食用的養(yǎng)生食材，年輕人更青睞“開(kāi)袋即食”和口感好的滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)品。

保健品的形式也越發(fā)多元化，軟糖、果凍、軟飲等產(chǎn)品類(lèi)型越來(lái)越多，且方便攜帶，服用保健品不再像服用藥物一樣按時(shí)按量形成負(fù)擔(dān)。便攜、個(gè)性、定制、環(huán)保、社交特征化的產(chǎn)品包裝受到年輕消費(fèi)者的喜愛(ài)。此外，在基礎(chǔ)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充外，消費(fèi)者會(huì)針對(duì)性攝入不同細(xì)分功能的保健品，比如護(hù)膚保養(yǎng)類(lèi)人群選擇攝入酵素、膠原蛋白等；經(jīng)常熬夜通宵的人群會(huì)選擇護(hù)肝片，抗疲勞方面的保健品；針對(duì)暴飲暴食，消費(fèi)者則會(huì)選擇攝入膳食纖維、益生菌等方面的保健品。

如今國(guó)民消費(fèi)開(kāi)始從吃飽向吃好的方向轉(zhuǎn)變，關(guān)注健康已經(jīng)成為當(dāng)今人們的共識(shí)，越來(lái)越多的人也在日常中補(bǔ)充適合自己的保健食品，為整體營(yíng)養(yǎng)保健產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)提供了廣闊空間。

02盤(pán)點(diǎn)：2021年保健食品獲得備案及注冊(cè)憑證

據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公布的數(shù)據(jù)顯示：截至2021年12月31日，2021年共有2333個(gè)保健食品獲得備案及注冊(cè)憑證，現(xiàn)整理如下（總表格在文章末）。

保健食品備案及注冊(cè)數(shù)量（按批次分）

2021年12個(gè)月共發(fā)布88次保健食品批件（決定書(shū)）待領(lǐng)取信息，共計(jì)產(chǎn)品2333個(gè)，其中發(fā)布保健食品批件（決定書(shū)）待領(lǐng)取詳情信息產(chǎn)品數(shù)量最多的為1月份，共發(fā)布403個(gè)產(chǎn)品信息。

根據(jù)地域，2021年各省獲得備案及注冊(cè)憑證情況千差萬(wàn)別，廣東省和北京市分別以402和354款產(chǎn)品數(shù)量分列第一和第二位，其次是山東省244）、江西?。?50）、浙江?。?13）。此外，還有42款進(jìn)口保健食品，分別來(lái)自美國(guó)、加拿大、日本、澳大利亞、丹麥、韓國(guó)和新西蘭。

從產(chǎn)品劑型上看，保健食品的劑型種類(lèi)較多，包括常見(jiàn)的軟膠囊、片劑、粉劑、顆粒劑、口服液等，以及食品形態(tài)的飲料、酒劑、茶劑、凝膠糖果等。其中，軟膠囊類(lèi)產(chǎn)品的獲批數(shù)量最多，為1225款，占保健食品備案及注冊(cè)總量的53%；此外，片劑、粉劑、口服液類(lèi)產(chǎn)品的獲批數(shù)量較多，分別為432款、245款和141款，分別占保健食品注冊(cè)總量的18%、10%和6%。

在營(yíng)養(yǎng)素的使用上，植物性和維礦類(lèi)的產(chǎn)品為兩大大主流產(chǎn)品，占比分別為46%、33%。另外，魚(yú)油、蛋白類(lèi)、膳食纖維等也越來(lái)越受到市場(chǎng)的歡迎。

其中，在植物性營(yíng)養(yǎng)素類(lèi)別中，靈芝（含靈芝孢子，16%）、西洋參、黃芪（10%）、枸杞（7%）等傳統(tǒng)中藥類(lèi)原料居多；葛根、紅景天、三七等藥食同源的中藥材也也常被添加在保健食品中。

（根據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止：2021年12月31日，可能存在個(gè)別遺漏，請(qǐng)以原始信息官網(wǎng)發(fā)布為準(zhǔn)）

03全民養(yǎng)生時(shí)代，天然植物成分助力保健食品市場(chǎng)掘金

擁有上千年歷史的枸杞,究竟有何妙用?

養(yǎng)生已經(jīng)不再是中年人才會(huì)關(guān)心的事情，“90后養(yǎng)生”正來(lái)勢(shì)洶洶，從“啤酒泡枸杞”到“可樂(lè)加洋參”，年輕人正用自己的方式表達(dá)著對(duì)健康的追求。枸杞，是茄科、枸杞屬植物，也是商品枸杞子、植物寧夏枸杞、中華枸杞等枸杞屬物種的統(tǒng)稱(chēng)，日常食用和藥用的枸杞子多為寧夏枸杞的果實(shí)（需要強(qiáng)調(diào)的是，只有寧夏枸杞作為藥用被載入《2020年版中國(guó)藥典》），在我國(guó)已經(jīng)有2000多年的藥用歷史。

枸杞子藥食同源的歷史悠久，《神農(nóng)本草經(jīng)》記載：“枸杞久服能堅(jiān)筋骨、耐寒暑，輕身不老，乃中藥中之上品?！薄侗静菥V目》也記載：“枸杞子甘平而潤(rùn)，性滋補(bǔ)……能補(bǔ)腎、潤(rùn)肺、生精、益氣，此乃平補(bǔ)之藥?！倍?jīng)過(guò)現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，枸杞富含豐富枸杞多糖、甜菜堿、枸杞色素等物質(zhì)?！?015版中國(guó)藥典》記載：枸杞具有滋補(bǔ)肝腎，精益明目等功效?！?015版中國(guó)藥典》同時(shí)也記載枸杞多糖、甜菜堿的相應(yīng)檢測(cè)方法及要求。

1.枸杞多糖

枸杞多糖是一種水溶性多糖，是枸杞中最主要的活性成分，相對(duì)分子質(zhì)量為68-200。已有很多研究表明枸杞多糖具有促進(jìn)免疫、抗衰老、抗腫瘤、清除自由基、抗疲勞、抗輻射、保肝、生殖功能保護(hù)和改善等作用

2.甜菜堿

甜菜堿化學(xué)名稱(chēng)為1-羧基-N，N，N-三甲氨基乙內(nèi)酯，在化學(xué)結(jié)構(gòu)上與氨基酸相似，屬于季胺堿類(lèi)物質(zhì)。甜菜堿是枸杞果、葉、柄中主要的生物堿之一。枸杞對(duì)脂質(zhì)代謝或抗脂肪肝的作用主要就是由于所含的甜菜堿引起的，它在體內(nèi)起甲基供應(yīng)體的作用。

3.枸杞色素

枸杞色素是存在于枸杞漿果中的各類(lèi)呈色物質(zhì)，是枸杞籽的重要生理活性成分。主要包括-胡蘿卜素、葉黃素和其他有色物質(zhì)。枸杞所含有的類(lèi)胡蘿卜素則具有非常重要的藥用價(jià)值。很多研究已經(jīng)證明枸杞籽色素具有提高人體免疫功能、預(yù)防和抑制腫瘤及預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化等作用。胡蘿卜素是枸杞色素的主要活性成分，具有抗氧化和作為維生素A的合成前體等重要的生理功能。

另外，枸杞藥性平和，養(yǎng)生功效明確，在衛(wèi)健委公布的文件中，已列入可用于保健食品的中藥名單。

“生”來(lái)就有著,與眾不同“養(yǎng)生力”——靈芝孢子粉

靈芝作為擁有數(shù)千年藥用歷史的中國(guó)傳統(tǒng)珍貴藥材，具備很高的藥用價(jià)值，經(jīng)過(guò)科研機(jī)構(gòu)數(shù)十年的現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，靈芝對(duì)于增強(qiáng)人體免疫力，調(diào)節(jié)血糖，控制血壓，輔助腫瘤放化療，保肝護(hù)肝，促進(jìn)睡眠等方面均具有顯著療效。

而靈芝孢子粉是靈芝在生長(zhǎng)成熟期，從靈芝菌褶中彈射出來(lái)的極其微小的卵形生殖細(xì)胞即靈芝的種子，每個(gè)靈芝孢子只有4-6個(gè)微米，是活體生物體，雙壁結(jié)構(gòu)，外被堅(jiān)硬的幾丁質(zhì)纖維素所包圍，人體很難充分吸收。

破壁后更適合人體腸胃直接吸收。它凝聚了是靈芝的精華，具有靈芝的全部遺傳物質(zhì)和保健作用。不破壁的的靈芝孢子粉人體基本無(wú)法吸收，破壁后的靈芝孢子粉吸收率能達(dá)99.3%。含量測(cè)定表明，破壁靈芝孢子粉的靈芝多糖含量明顯高于等量的不破壁靈芝孢子粉。所以，只有破壁的靈芝孢子粉才易于人體吸收，破壁靈芝孢子粉是人體吸收靈芝精華的最好方式。

在更關(guān)注健康效應(yīng)的當(dāng)下，靈芝的保健價(jià)值愈發(fā)受到重視。2020年12月1日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局官網(wǎng)發(fā)布原料目錄及功能目錄的若干正式文件，其中包括《保健食品原料目錄 破壁靈芝孢子粉》，于2021年3月1日起實(shí)施。

備案制下，破壁靈芝孢子粉率先納入，對(duì)于中醫(yī)藥類(lèi)保健食品創(chuàng)新管理具有里程碑式的意義?？梢灶A(yù)見(jiàn)，打破了制度束縛后，保健食品中破壁靈芝孢子粉產(chǎn)品將迎來(lái)全面“噴發(fā)”。

滋補(bǔ)圣品“冬蟲(chóng)夏草”發(fā)酵——蝙蝠蛾擬青霉菌絲體

冬蟲(chóng)夏草在2007年被從麥角菌科蛹蟲(chóng)草屬中劃分出來(lái)，并被歸入蛇形蟲(chóng)草科冬蟲(chóng)夏草屬。由于冬蟲(chóng)夏草具有良好的保健和預(yù)防疾病功能，自古以來(lái)就被廣泛挖掘并作為珍貴的中藥材使用。然而，由于生長(zhǎng)環(huán)境嚴(yán)格，繁殖率低，市場(chǎng)需求大，冬蟲(chóng)夏草被過(guò)度采挖，自然環(huán)境遭到破壞。此外，由于冬蟲(chóng)夏草的重金屬含量嚴(yán)重超標(biāo)，中國(guó)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局于2018年3月發(fā)出通知，停止冬蟲(chóng)夏草用于膳食補(bǔ)充劑。因此，冬蟲(chóng)夏草退出膳食補(bǔ)充劑市場(chǎng)。為了彌補(bǔ)巨大的市場(chǎng)空白，找到冬蟲(chóng)夏草的替代品就顯得尤為重要。

蝙蝠蛾擬青霉菌絲作為天然冬蟲(chóng)夏草的人工培養(yǎng)替代品，是從新鮮冬蟲(chóng)夏草中分離所得的蟲(chóng)草菌———蝙蝠蛾擬青霉菌株，通過(guò)深層發(fā)酵培養(yǎng)，將發(fā)酵產(chǎn)物（菌絲體）過(guò)濾干燥制成的粉狀成品。在保健藥品領(lǐng)域也有著廣泛的應(yīng)用,如根據(jù)蝙蝠蛾擬青霉深層發(fā)酵得到的菌絲體生產(chǎn)的藥品金水寶顆粒,在臨床上應(yīng)用廣泛。

經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研究表明，蝙蝠蛾擬青霉菌絲體通過(guò)降低血清尿素氮含量、提高血液肝糖原含量、有控制血液中乳酸含量的趨勢(shì)，從而達(dá)到抗疲勞作用；蝙蝠蛾擬青霉菌絲體能明顯刺激小鼠的脾淋巴細(xì)胞增值、轉(zhuǎn)化，促進(jìn)小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)，提高小鼠抗體生成細(xì)胞數(shù)和血清溶血素水平，促進(jìn)小鼠單核巨噬細(xì)胞碳廓清作用，實(shí)現(xiàn)免疫調(diào)節(jié)作用；抗腫瘤方面, 蝙蝠蛾擬青霉菌絲通過(guò)增強(qiáng)荷瘤小鼠自然殺傷細(xì)胞(natural killer cell , NK 細(xì)胞)活性從而發(fā)揮抗腫瘤作用；此外，蝙蝠蛾擬青霉菌絲體還具有鎮(zhèn)痛、抗炎、降血壓的作用[。

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)規(guī)定，只有兩種由冬蟲(chóng)夏草相關(guān)菌株產(chǎn)生的菌絲體可以用于膳食補(bǔ)充劑，其中之一是蝙蝠蛾擬青霉菌（Paecilomyces hepiali）。這種真菌已被列入中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的保健食品用菌種名單。

失眠者的福音？“東方睡果”——酸棗仁

中醫(yī)醫(yī)圣張仲景所撰寫(xiě)的千古名著《傷寒雜病論》中，記載了一副治療失眠的方劑，頗有良效，歷經(jīng)千年而依然被廣大的醫(yī)生開(kāi)具，其使用的方劑為--酸棗仁湯，其中的主藥就是酸棗仁。

酸棗仁，為鼠李科灌木植物酸棗的干燥成熟種子，將所采摘的成熟酸棗果實(shí)，除掉果肉和核殼，留下成熟的種子，自然曬干而成酸棗仁，別稱(chēng)棗仁、酸棗核。最早記載于《神農(nóng)本草經(jīng)》中。酸棗仁藥用歷史悠久，是常用的安眠類(lèi)中藥?，F(xiàn)代研究表明，酸棗仁具有寧心安神、抗炎、抗氧化、抗抑郁、增強(qiáng)免疫系統(tǒng)功能、提高學(xué)習(xí)和記憶能力等藥理作用。

目前，酸棗仁在市場(chǎng)上已有很好的產(chǎn)品認(rèn)知度。根據(jù)第一財(cái)經(jīng)數(shù)據(jù)中心發(fā)布的《2018健康睡眠市場(chǎng)消費(fèi)特征及趨勢(shì)洞察報(bào)告》，2017年7月至2018年6月，線上助眠商品中，酸棗仁排在了第七位?？梢?jiàn)，國(guó)人對(duì)酸棗仁助睡眠的認(rèn)可。此外，酸棗仁提取物目前已廣泛應(yīng)用于食品、保健食品，用于改善睡眠?？紤]到褪黑素實(shí)際存在的副作用，中國(guó)食品企業(yè)傾向于選擇藥食同源，擁有助眠功效的天然成分。

酸棗仁是我國(guó)傳統(tǒng)的中藥材，有著悠久的藥用歷史。其性甘、平，入心、脾、肝、膽四經(jīng)，具有養(yǎng)肝、寧心、安神、斂汗的功能。近年來(lái)，我們看到越來(lái)越多的企業(yè)把酸棗仁提取物開(kāi)發(fā)成功能性食品，包括固體飲料、果蔬汁飲料、助眠牛奶等。

在衛(wèi)生部公布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中， 酸棗仁被列為藥食同源食品。

醫(yī)眼中的“長(zhǎng)壽果”，低調(diào)的“養(yǎng)生高手”——山楂

山楂首載于唐代的《新修本草》，酸、甘，微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。據(jù)《本草綱目》記載“煮老雞、硬肉，入山楂數(shù)顆即易爛，則其消肉積之功益可推矣”、“凡脾弱食物不克化，胸腹酸刺悶者。于食后嚼二三枚，絕佳”。在中醫(yī)里有消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂的功能。

山楂又稱(chēng)紅果、山里紅、胭脂果等，一種極為常見(jiàn)的零食，也是傳統(tǒng)的中藥之一，具有極高的藥用價(jià)值，我國(guó)1/3的中成藥里均含有山楂。除了有助消化的作用外，山楂還富含豐富的維生素C，是檸檬的2.4倍，蘋(píng)果的13倍。豐富的維生素C可促進(jìn)血管韌性，改善微循環(huán)，有美白祛斑的作用，富含豐富的鐵，有補(bǔ)血的益處。在原衛(wèi)生部公布的《既是食品又是藥品的物品名單》中86味中藥，早已把山楂列為藥食同源。

現(xiàn)代科學(xué)研究也表明，山楂所含的脂肪酸能促進(jìn)脂肪消化，并增加胃消化酶的分泌而促進(jìn)消化，且對(duì)胃腸功能有一定的調(diào)整作用。其提取物能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈流量，保護(hù)心肌缺血缺氧；并可強(qiáng)心、降血壓及抗心律失常；降血脂及抗動(dòng)脈粥樣硬化，另外，山楂還能抗血小板聚集、抗氧化、增強(qiáng)免疫、利尿、鎮(zhèn)靜、收縮子宮、抑菌等。另有記載：山楂還有抗癌作用，山楂的丙酮提取液可抑制致癌劑黃曲霉素誘導(dǎo)的致突變作用。

山楂健康、消食、美容的健康益處已經(jīng)深入人心，是健康消費(fèi)潮流下的市場(chǎng)寵兒，同時(shí)也激發(fā)了一眾的相關(guān)產(chǎn)業(yè)的崛起和擴(kuò)容。以休閑零食定位為主，穿越了品類(lèi)，觸達(dá)了更多的場(chǎng)景，突破功能屬性，增加場(chǎng)景屬性，打造了差異化山楂休閑零食品牌，越來(lái)越受到關(guān)注。

04利好政策連發(fā)，力推保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

保健食品雙軌制日漸完善，產(chǎn)品的備案及注冊(cè)數(shù)量在逐漸增加，為保障保健食品的安全，加強(qiáng)監(jiān)督管理，2021年國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局也相繼發(fā)布多項(xiàng)法規(guī)來(lái)為保健食品的備案及注冊(cè)來(lái)做支撐。

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2021年2月20日，市場(chǎng)監(jiān)管總局根據(jù)相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及注冊(cè)產(chǎn)品情況，制修訂了配套的《保健食品備案可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）》和《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求（2021年版）》，將粉劑、凝膠糖果納入保健食品備案劑型，自2021年6月1日起施行。

①用于保健食品備案的凝膠糖果不適用3歲以下人群

②用于保健食品備案的粉劑，對(duì)于食用方法為“直接口服”的，不適宜人群應(yīng)包括“6歲以下人群

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2021年4月12日，海關(guān)總署發(fā)布《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口食品安全管理辦法》（新版《辦法》），自2022年1月1日起實(shí)施。新版《辦法》明確保健食品不得加貼，進(jìn)口食品的包裝和標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合中國(guó)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；依法應(yīng)當(dāng)有說(shuō)明書(shū)的，還應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口保健食品、

特殊膳食用食品的中文標(biāo)簽必須印制在最小銷(xiāo)售包裝上，不得加貼中文標(biāo)簽。還需注意的是，2022年1月1日起啟運(yùn)的輸華食品，在海關(guān)申報(bào)時(shí)，應(yīng)在報(bào)關(guān)單上填寫(xiě)在華注冊(cè)編號(hào)，未按要求規(guī)范填報(bào)的，海關(guān)不接受申報(bào)。此外，產(chǎn)品包裝方面，自2022年1月1日起生產(chǎn)的輸華食品，企業(yè)要在食品的內(nèi)、外包裝上標(biāo)注注冊(cè)編號(hào)（這里所指內(nèi)外包裝是指運(yùn)輸包裝和含有獨(dú)立包裝的可單獨(dú)銷(xiāo)售的銷(xiāo)售單元）。

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2021年6月1日，以輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚(yú)油、褪黑素（褪黑素可同時(shí)加入維生素B6）為單一原料的保健食品開(kāi)始正式執(zhí)行備案制，涉及“增強(qiáng)免疫力、抗氧化、改善睡眠和輔助降血脂”四個(gè)保健功能。

需要注意的是，受限于《食品安全法》的相關(guān)規(guī)定，上述5個(gè)功能性原料的備案僅適用于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品仍然需要申請(qǐng)注冊(cè)。

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12月20日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局公開(kāi)征求《保健食品原料目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2022年版）（征求意見(jiàn)稿）》《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2022年版）（征求意見(jiàn)稿）》和《保健食品原料目錄 蛋白質(zhì)（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)，1月19日截止。

此次擬納入保健食品原料目錄的原料共6個(gè)，包括大豆分離蛋白、乳清蛋白為功能性保健食品的原料，DHA、酪蛋白磷酸肽+鈣、四氫葉酸鈣和四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的原料。本次允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄中，補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健功能中，新增了補(bǔ)充n-3 多不飽和脂肪酸一種新的方式。

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2022年1月13日，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄管理辦法》），國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定了《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2022年版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《功能目錄》）及配套文件。

①取消與現(xiàn)有保健功能定位不符的促進(jìn)泌乳、改善生長(zhǎng)發(fā)育、改善皮膚油份3項(xiàng)保健功能和原衛(wèi)生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老4項(xiàng)保健功能。自公告發(fā)布之日起，上述功能聲稱(chēng)相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的可銷(xiāo)售至保質(zhì)期結(jié)束。

②除上述7項(xiàng)保健功能外，對(duì)于已批準(zhǔn)的尚未取消也未納入保健功能目錄的保健功能，根據(jù)新舊保健功能聲稱(chēng)銜接和最新評(píng)價(jià)要求進(jìn)行轉(zhuǎn)化；不能轉(zhuǎn)化的，根據(jù)《目錄管理辦法》向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)提出擬納入或者調(diào)整保健功能目錄的建議，符合要求的納入或者調(diào)整《功能目錄》。

③已發(fā)布的《保健食品原料目錄》對(duì)應(yīng)的功效按《功能目錄》調(diào)整。

④自本公告發(fā)布之日起5年后，保健功能未納入《功能目錄》的保健食品不得生產(chǎn)銷(xiāo)售。

這些法規(guī)的施行，使得企業(yè)在備案產(chǎn)品的原料選擇、功能聲稱(chēng)以及劑型選擇方面獲得更多的空間。

市場(chǎng)不斷變動(dòng)，需求五花八門(mén)，推動(dòng)保健食品備案及注冊(cè)管理充分體現(xiàn)，國(guó)家將滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的對(duì)健康產(chǎn)品的多元化需求放在重要位置。如今保健食品行業(yè)正在快速發(fā)展，消費(fèi)者對(duì)保健食品的功能需求越來(lái)越豐富，政策的完善能夠提供給相關(guān)企業(yè)更多的選擇空間，生產(chǎn)出更多功能的保健食品，同時(shí)助力行業(yè)不斷完善和發(fā)展。